深圳市励康净化工程有限公司

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2025-09
GMP车间的工艺布局需遵循“人流、物流、信息流”顺畅且不交叉的原则,按生产流程合理规划各功能间位置。以口服固体制剂车间为例,需依次设置原辅料暂存间、称量间、制粒间、干燥间、压片间、包衣间、内包装间、外包装间
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2025-09
体外诊断试剂的主要价值在于“检测准确”,而GMP车间的设计直接影响试剂的灵敏度与稳定性,尤其是PCR诊断试剂、核酸检测试剂等产品,需重点防控交叉污染。设计时需采用“分区隔离”策略:将车间划分为试剂制备区、样
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2025-09
医疗器械生产对车间洁净度、气流稳定性、交叉污染防控有着极高要求,传统车间设计常因布局不合理、设备适配性差导致生产效率低、合规风险高。励康净化针对这一痛点,推出定制化医疗器械GMP车间设计服务:从工艺平面布局
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2025-09
GMP车间建成后需通过药品监督管理部门的认证验收,方可投入生产。国内GMP认证由国家药品监督管理局或省级药品监督管理局组织实施,验收内容包括厂房设施、设备配置、质量管理体系、文件管理、人员培训、验证工作等方
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2025-09
洁净实验室的空气净化系统是维持其洁净度的重要部分,励康净化工程在设计时会根据不同需求配置合适的系统。空气净化系统通常由送风、回风、过滤等部分组成,送风系统将经过过滤的洁净空气送入实验室,回风系统则将室内空气
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2025-09
在医药健康与生物科技产业飞速发展的当下,GMP车间作为药品、医疗器械、细胞制品等生产的主要载体,其合规性与专业性直接决定产品安全。深圳市励康净化工程有限公司深耕该领域多年,始终以“专业铸造品牌,品质成就未来
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