制药企业传递窗操作规范说明传递窗作为制药企业洁净生产的重点设备，通过物理隔离与动态净化技术，实现洁净区与非洁净区、不同洁净级别区域间的物料安全传递，有效规避交叉污染风险，保障药品生产环境洁净度。一、设备功能与重点价值区域连通：支持跨洁净等级区域（如C级→B级）及同级洁净区（如B级→B级）的物料交互。污染防控：采用气密隔离设计，配合层流净化与紫外灭菌，阻断微生物、颗粒物迁移路径。二、安全操作规范互锁机制严禁操作：一侧门开启时，另一侧门自动锁闭，强行拉拽将触发机械损伤或电气故障。应急处理：如遇门体卡滞，立即停止操作并联系设备维护部门，禁止私自拆卸。层流保护风口避让：自净型传递窗需确保物料放置于层流覆盖区（距风口≥15cm），禁止遮挡氯消毒1进/回风口。动态监测：层流风速需符合ISO 14644-3标准（建议≥0.36m/s），异常时停用并报修。清洁消毒频次要求：高频率使用（≥5次/日）需每日消毒，低频使用（＜5次/日）每3日消毒1次。消毒剂选择：不锈钢表面：70%异丙醇/过氧化氢复合消毒剂；玻璃视窗：中性季铵盐类消毒剂；禁用：含氯消毒剂、强酸/强碱溶剂。传递窗密封条耐用，长期使用不变形。上海销售传递窗厂家
传递窗的技术规格与材质要求如下所述，旨在确保其具备出色的耐用性、耐腐蚀性及易于维护的特性：箱体与关键部件材质：传递窗的箱体及其所有重点组件必须选用能够抵御日常磨损、展现出飞跃耐腐蚀性且便于清洁的品质高材料。特别指定，箱体主体需采用SUS/AISI304不锈钢材质，其表面粗糙度需严格控制在0.4微米以下，同时，供应商需提供详尽的材质证明书及焊接过程记录，确保质量全程可追溯。表面处理与板材厚度规范：所有外露表面均应采用光滑、经过特殊防护处理的不锈钢材料，以增强整体美观度并简化维护工作。箱体主体板材厚度明确设定为2.5毫米（实际测量厚度不得低于2.45毫米），采用SUS304不锈钢，以确保结构稳固、经久耐用。安全玻璃标准：传递窗门上安装的可视窗玻璃必须严格遵守GB15763.1安全标准，确保使用过程中的高度安全性与可靠性。VHP发生器接口预留设计：为满足高级消毒需求，传递窗需预先规划并预留外接VHP（汽化过氧化氢）发生器的接口，便于轻松连接消毒系统，实现内部空间的各方面的灭菌处理。外观质量要求：传递窗整体外观应平整光滑，表面色泽均匀一致，无任何明显的划痕、锈迹或压痕等缺陷，彰显其高水平的制造工艺与严格的质量控制。上海品牌传递窗零售价自动感应传递窗，无需人工开门，减少交叉污染。
关于传递窗的清洁与消毒频次，我们制定了一项规定：每日生产作业开始之前及结束后，必须对洁净操作区域进行一次各方面的的清洁与消毒作业，以此维护操作环境的洁净度和安全性。执行此任务时，我们采用一系列清洁用品，包括但不限于纯化水、注射用水，以及多样化的消毒剂，例如0.1%的新洁尔灭、0.5%至1%的84消毒液、3%至5%的苯酚溶液、0.5%的过氧乙酸，以及0.05%至0.1%的杜灭芬（又名消毒宁）等。为了增强消毒效果并防止细菌对消毒剂产生耐药性，我们规定每半个月更换一次消毒剂的种类。清洁与消毒的具体操作流程如下：首先，将抹布在纯化水中浸湿并适度拧干，确保抹布保持适宜的湿润度。从高级别洁净区域一侧开始，对传递窗的内壁（涵盖送风口、回风口）、外边框以及门把手等关键部位进行细致的擦拭清洁。随后，将抹布在纯化水中彻底搓洗干净并再次拧干，然后将其浸泡在消毒液中至少3分钟，确保抹布充分吸收消毒液成分。将浸透消毒液的抹布再次拧干，对传递窗的上述部位进行二次擦拭，以达到各方面的消毒的目的。此外，对低级别洁净区域一侧的传递窗外侧门及其把手也执行相同的清洁与消毒流程，确保传递窗的整体清洁度和卫生标准。
全金属抗蚀结构赋能长效稳定性采用医疗级SUS304不锈钢构建全金属腔体，经一体冲压成型+电化学抛光处理，表面粗糙度达Ra≤0.2μm。该材质在pH1-14范围内展现飞跃耐蚀性，配合无焊缝圆角设计，可承受高频次过氧化氢熏蒸消毒而不产生晶间腐蚀，确保设备在生物安全实验室等严苛场景下的20年设计寿命。三维气密联锁系统构建污染屏障创新搭载双扉门气动互锁+充气式硅橡胶密封带（邵氏硬度55A）复合结构，门体闭合时形成双重密封层，泄漏率≤0.001%/min。通过PLC控制实现门体状态与送风系统的智能联动，当内腔压力＞5Pa时自动禁启外门，配合负压泄漏测试接口，满足BSL-3实验室的气密性验证标准。四级过滤矩阵保障空气无菌级集成预过滤（G4）+中效（F8）+高效（H14）+化学过滤四重屏障，主滤芯采用超细硼硅酸盐玻璃纤维介质，对0.12μm生物气溶胶拦截效率≥99.995%。配备气流均流装置使面风速波动值≤0.2m/s，配合DOP检漏认证服务，确保符合ISOClass5洁净度要求。多参数传感中枢实现智慧管控嵌入式监控系统集成温湿度传感器（±0.5%RH精度）、压差传感器（0.1Pa分辨率）、VHP浓度传感器（0-2000ppm量程），支持Modbus-TCP协议输出。快速锁闭传递窗，防止意外开启，保障安全。
传统VHP（汽化过氧化氢）传递窗在灭菌流程上遭遇了明显的难题，特别是针对不同体积的舱室，灭菌及其后的残留气体排放过程显得尤为漫长。小型舱室的灭菌周期已显得不够高效，而大型舱室则可能耗时超过三小时，这对企业的生产节拍构成了沉重负担，明显提升了时间成本。为了缓解这一困境，一些企业不得不采取缩短灭菌周期的策略，甚至在过氧化氢残留浓度仍高达5-10ppm时就急于开启舱门，这种做法无疑给操作人员的健康安全埋下了隐患。传统VHP传递窗依赖于高温闪蒸技术，将30%浓度的双氧水转化为过氧化氢气体。然而，这一过程中伴随的温度上升（5℃-15℃）可能对温度敏感的生物制品等物料造成不利影响，从而限制了其应用范围。此外，如果不进行升温处理，高温的过氧化氢气体容易在传递窗内部的不锈钢表面发生冷凝，进而削弱灭菌效果。目前，国内市场上主流的VHP传递窗大多采用30%~35%浓度的食品级或分析纯级双氧水溶液作为原料。尽管这类化学品在市场上大范围地可得，但它们属于危险化学品，其采购、运输和储存均需遵循严格的监管规定，这无疑增加了管理的复杂性和成本。传递窗符合ISO标准，提升企业形象。上海防水传递窗质量保证
传递窗噪音低，运行平稳，不干扰工作环境。上海销售传递窗厂家
魁利公司研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，采用了先进的集成式汽化过氧化氢灭菌技术，能够对传递窗内所有暴露表面进行各方面的且深入的灭菌处理，这一创新突破了传统紫外消毒的局限，为无菌环境的营造设立新的**。在设计上，魁利无菌传递窗独具匠心，配备氯消毒1层流保护系统。当双扉门开启的刹那，这一系统能迅速形成一道坚如磐石的气闸屏障，有效阻挡外界污染物的侵入，确保传递过程中的无菌状态，从而避免了任何形式的交叉污染。在功能方面，该传递窗集成了西门子前列的可编程控制器（PLC），通过精细的程序控制，实现了操作的高度自动化与智能化。其触摸式显示屏采用人性化的界面设计，用户操作更加直观、便捷。双门电磁互锁机制为传递窗的运行安全提供了有力保障，避免了因误操作而带来的潜在风险。此外，魁利无菌传递窗还配备了多项前沿功能。实时日期与时间显示功能便于用户追踪灭菌记录，确保每一次灭菌都可追溯；可选配的过氧化氢浓度监测系统能够为用户提供精确的灭菌效果反馈，确保氯消毒0的可控性；垂直气流保护技术进一步优化了灭菌效果，提升了灭菌的效率和可靠性；强大的数据贮存与USB导出功能则便于用户进行数据管理与分析，为后续的灭菌工作提供有力支持。上海销售传递窗厂家
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