以前很多药厂找医院评价药物时,先看设备怎样,再看考核成绩等。现在只需要ISO15189证书,一切都可以了。这样就必然吸引很多的外国药物生产厂商让我们评价药物。所以这对于以后国际市场的开放,特别是体检中心的发展,更需要这方面的支持。
第四,甘肃实验室15189培训,作为医疗纠纷举证的证据。大家知道现在打官司是举证倒置。什么是举证倒置呢?比如说过去医生出现了问题,上法庭后,按照正常程序,需要说明医生哪点有问题。现在对医生来说就不是这样。上法庭后需要医生拿出证据来说明自己没问题,这个难度就大。要拿出证据,甘肃实验室15189培训,甘肃实验室15189培训,靠的就是标准化的操作,和一系列的程序文件, 主要的是靠所有的记录。所以说申请认可对于医疗举证倒置也是非常重要的。 华东 实验室 认证认可咨询中心 主要是实验室 17025与CMA 的网上咨询 与指导工作,欢迎垂询我咨询中心 。甘肃实验室15189培训
CMA申请过程重点要求:质量管理体系文件运行周期要求:质量管理体系发布运行之日起,正式有效运行3-6个月以上才能提交申请,否则不予以受理;
CMA评审周期要求:应自受理申请之日起,45个工作日内**完成现场评审;
实验室参加能力验证活动/实验室间比对;
(国家/地方**的能力验证活动或自发**的实验室间比对均有效)
标准查新;(检验检测标准/技术规范等需现行有效)
进行一次完整的内部审核/管理评审;
提交申请材料(省里交/市里交和网上/现场)
关键岗位人员的培训.(根据现场审核的关键岗位人员:质量负责人/技术负责人/授权签字人/内审人员进行现场有效的指导/培训) 江苏检测15189实验室认可中国 实验室 认证认可咨询中心 主要是实验室 17025与CMA 的咨询热线 与指导工作,您若有需求欢迎垂询我咨询中心 。
美国POCT(重点监护及时检验仪器)部门正忙于符合临床实验室改进(CLIA)管理法规,尤其是2003年1月颁布的新“质量体系”要求。由健康护理组织认可联合 会(JCAHOs)或美国病理学家学会(CAP)认可的有关部门必须始终遵循其质量标准。在美国,*有少数医学实验室遵循国际质量管理标准。对 国际社会——工业和制造全球化以及社会交流频繁——遵循全球通行的检验标准而实现医学结果的互认是非常重要的。17025ISO/IEC文件是认可检测和校准实验室的通用标准。虽然该标准的附录B中含有基于特定行业的导则,TC212的成员还是更注重用于医学实验室的**标准。
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附录规定从事POCT的组织必须以评价和监视中心实验室的方法学及仪器的方式来评价和监视设备。为实现比较好有效性,中心实验室必须在POCT中发挥重要作用,以保证仪器维修、校准和持续质量控制/QA检查的执行。所有操作人员必须能得到和遵循标准化协议,必须进行审核 ,从而将患者检验结果与分析(化验)员、仪器和质量检查联在一起。POCT通常由护士来操作,因而ISO15189要求对他们进行培训。从实际情况看,由实验室提供培训是不可行的。一个解决方案是由与实验室有密切合作的护理部的主管来从事或指导培训工作,并保存受训人员的记录。甘肃实验室15189培训
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